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Sistemas de Purificación de Agua, Tratamiento, Mantenimiento y Validación para la Industria Farmacéutica
Presencial / E-Learning
Descripción del Curso
Capacitación de personal de mantenimiento de los sistemas de purificación de agua/agua para inyectables, de aseguramiento de calidad y de c.c. microbiológica sobre el tema.
Programa del Curso
Módulo 1: UNIDADES OPERATIVAS: DESCRIPCIÓN GENERAL
- Filtros de arena
- Intercambiadores iónicos
- Filtro de carbón activado
- Dosificación de metabisulfito
Módulo 2: TRATAMIENTO DEL SISTEMA
- Tratamiento químico primario
- Esterilización por UV
- Reducción de TOC
- Osmosis inversa
- Generalidades
- Conductividad
- Tipos de membrana
- Limpieza y sanitización de membranas / agentes sanitizantes
- Intercambiadore iónicos
- Electrodeionización
- Despirogenación para agua para inyectables (WFI)
- Ultrafiltración
- Sanitización térmica
- Ozono
Módulo 3: BIOFILMS
- Condiciones de formación y propiedades
- Velocidad de flujo
- Métodos de sanitización y destrucción de Biofilms
Módulo 4: VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE TRATAMIENTO DE AGUAS
- Fases de validación
- Clasificación del sistema
- Plan de muestreo y especificaciones
- Límites de alerta y acción
- Muestreo microbiológico / Especificaciones
- Identificación de microorganismos
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