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Aplicación de Norma Técnica 208, Almacenamiento y Transporte de Medicamentos Refrigerados
Presencial / E-Learning
Descripción del Curso
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
Conocer y poner en práctica las disposiciones indicadas por la Norma Técnica N°208
Comprender e implementar las normas que rigen el almacenamiento y la distribución de medicamentos refrigerados y congelados
Programa del Curso
Módulo 1: MÓDULO I. ASPECTOS REGULATORIOS
- Referencias normativas
- Alcance
- Definiciones
- Aspectos técnicos obligatorios
Módulo 2: MÓDULO II. ALMACENAMIENTO
- Recintos aduaneros
- Cámaras de frío
- Equipos de menor capacidad
- Requerimientos técnicos para cámaras de frío
- Procedimientos operativos
- Productos sujetos a control legal
Módulo 3: MÓDULO III. VALIDACIÓN-CALIFICACIÓN DE CADENA DE FRÍO
- Calificación de cámaras de frío y otros equipos
- Calificación de contenedores pasivos
- Etapas de una calificación
- Control y monitoreo de temperatura y humedad
- Dispositivos de medición
- Sistema de alarmas
- Fuente de energía ininterrumpida
- Mantenimiento de equipos de refrigeración
Módulo 4: MODULO IV. TRANSPORTE Y DESPACHO
- Operadores logísticos
- Embalaje y rotulado de envases
- Condiciones de vehículos y calificación
- Control y monitoreo de temperatura y humedad en vehículos
- Control y monitoreo de temperatura y humedad en contenedores para transporte
- Transporte para productos sujetos a control legal
- Devoluciones y retiros de mercado
- Planes de contingencia
- Manejo de registros
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